儿童版防护服真的有防护效果吗?

发表于 2021-01-18

  2020年1月25日,大年初一。这几天,武汉首当其冲,全国都在抗击肺炎。在新冠肺炎患者中,儿童是一个比较特殊的群体。他们年龄小,不能独自住在病房隔离区,他们对一切还懵懵懂懂。

  近日,在吉林长春,李女士带穿上迷你版防护服1岁儿子回上海时,在火车站偶遇防疫工作人员,一大一小“防疫员”相互对视的照片,在网上刷屏,网友直呼“太有爱,萌化了”!在某网络销售平台,输入“儿童防护服”“儿童隔离衣”,有各种各样的商品出来。有的是幼儿雨衣,宣称有防护功能,有的标明儿童一次性防护服。价格从数10元到数百元不等。在其中一家店家的介绍中写明:“防护标准:2类;适用场景:户外作业。”对于材料,店家写明为“医用面料+封胶防护”,还告诉红星新闻记者,“防水、防血透,防护级别高。和一线医生穿的一样。坐飞机推荐。”对于具体的材料,店家透露是“医用棉料”。还有店家写明,材料是 “无纺布+PU透气膜”,“可以几次使用。”这样的儿童防护服,在网上销量还算不错,销量高的店铺一个月可以达到4772件。除了常规样式,还有一些形似雨衣、披肩的防护服也在销售。

那么,这样的儿童版防护服、隔离衣靠不靠谱呢?

医用防护服有严格的国家标准 目前没有儿童版医疗防护服相关标准

  按照国家标准化管理委员会官网介绍,医用防护服作为防化服中的一种类型,是医务人员临床在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。

  新闻查询发现,目前我国医用防护服主要由国家标准和行业标准组成,防护服相关国家标准是:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》(以下简称《要求》)。《要求》详细规定了医用防护服关键部位的液体阻隔性能最低要求指标,包括液体阻隔性能、表面抗湿性能、断裂强力、断裂伸长率、过滤效率、阻燃性能、抗静电性能、静电衰减性能、皮肤刺激试验、微生物指标、环氧乙烷残留量等。

  《要求》中涉及到的防护服尺寸都是针对成人的。《要求》中明确:医用防护服对穿戴人要求身高从165cm到188cm区间,误差在2厘米左右。

隔离衣不等于防护服 目前没有隔离衣方面的国家标准和行业标准

  除了防护服,隔离衣又是新的概念。

  在国家食品药品监管总局发布的《医疗器械分类目录》中,医用防护服是“由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的衣服。脱下时,防护衣的外表面不与人体接触”。预期用途是“用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播”。医用防护服属于国家二类医疗器械。

  在《医疗器械分类目录》中,隔离衣是指“通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用”。预期用途是“用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离”。隔离衣属于国家一类医疗器械。

  美国标准ASTM F3352-19中将医用隔离衣定义为,在患者隔离情况下,用于保护医护人员、访客和患者免受微生物和体液转移的防护服装(服饰)。医用隔离衣也可以用来保护医疗环境中的访客。

  “ASTM F3352-19中规定了医用隔离衣旨在保护医护人员、患者和访客在患者护理或患者治疗过程中免受血液、体液和其他潜在传染物质的影响。这里主要强调的是血液、体液,并没有提及通过空气进行传播的病毒,比如新冠病毒等,目前没有证据可以证明隔离衣能够预防新型冠状病毒。

两者生产使用要求不同 网上销售的“防护服”多为“隔离衣”

  按照《医疗器械监督管理条例》,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

  从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交相关证明资料。从事第二类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交相关证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

  新闻询问了多家销售儿童防护服的网店卖家。很多打出销售的“防护服”,在提供相关证件以及具体购买时,都变成了“隔离衣”。

 


 

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