防护服作为洁净室必不可少的防护用具,可以在企业研发、生产过程中,有效防止人体的毛屑脱落、阻止微生物滋生,从而避免产品或工艺受到污染。根据2012PDA Midwest Meeting报告统计,30%在无菌室检测到的细菌存在于防护服;10%的常规防护服在穿戴过程中被污染。所以选择科学的、符合标准的防护服可以有效保护人体本身对产品的污染。

  对于制药企业，选择能够在穿戴过程中保持最高等级无菌防护效果的洁净室防护服至关重要，无菌生产严格与否关系药企存亡，洁净室无菌保证是否达标同样影响深远。06年的“欣弗”事件产生的严重后果，就在制药历史上留下了浓墨重彩的一笔，教训不可谓不深刻。两千多名员工停工回家、公司原总经理在办公室自杀，甚至扩散到整个企业全面停产，究其根源，未按批准的工艺参数灭菌才是罪魁祸首。

人体是洁净室最大的污染源，人的无菌防护装备关系着洁净室的无菌保证的成败。洁净室防护服根据是否可重复使用，可分为两类：一次性防护服和重复清洗使用的防护服。当下，企业倾向于选择重复性防护服，经过多次清洗、干燥和灭菌循环使用，认为这是更经济的选择。事实上，无论从成本还是最终效果来说这都不是最优选择。

对于企业和使用机构来说，制程污染会导致药物生产过程中的重大损失。洁净室中的污染事件是非常严重的。污染会导致高昂的停产损失，增加生产支出，以及产品召回和潜在的人员生命安全风险。

  可重复使用的洁净室防护服通常由机织聚酯混纺面料制成，在多次洗涤和灭菌循环后防护材质可能会降解。从制药行业客户使用的重复使用防护服随机选取并进行测试。测试结果显示，经过平均5次清洗后，这些防护服的细菌阻隔率下降超过25%。这一结果揭示了重复使用防护服给无菌制造环境带来的真实却无形的污染风险。

  洁净室安全防护，是洁净室管理的一个不可忽视的重要环节。当为无菌生产环境挑选合适的防护服时，选择拥有最高细菌阻隔率的洁净室防护服至关重要。采购人员应当充分借鉴各类调查研究数据，以此作为参考，为企业挑选科学有效的一次性无菌防护服。

  产品研发团队设计了一种新的无菌防护服穿戴方式，其中使用的 Clean-Don®技术解决了在防护服研究中发现的问题。

·独特工艺：独特的包装工艺，全程确保新的防护服无菌洁净。这项技术采用真空密封技术，确保可透气的SMS材料有效通过伽玛射线无菌处理。比ANSI最小标准更宽松的设计，有效减少破损可能，同时提供12%更多胸部空间和6%身长。

·舒适透气：SMS（纺粘熔喷纺粘）材料，具有布料般的质感，透气性佳。

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